Еще одна прививочная аномалия: украинское замедление времени
Недавно я рассказывал об одной уникальной украинской прививочной аномалии. Оказывается, вакцины, которые применяют во многих странах мира и по которым тщательно учитывают реакции и осложнения, после попадания в Украину становятся абсолютно безопасными и никаких побочных эффектов никогда не вызывают.
Меня заинтересовал вопрос: как в Украине хранят вакцину от Pfizer, которая, как известно, требует температуру ниже -60. И я обнаружил еще одну аномалию. Признаюсь, она поразила меня гораздо глубже, хотя на самом деле была вполне прогнозируемой.
Вакцина от Pfizer под названием «Комирнати» получила разрешение на применение в Украине 22 февраля 2021 года под номером UA/18592/01/01. Откроем инструкцию к этой вакцине на сайте государственного реестра лекарственных средств и прочитаем, что там написано по поводу условий хранения.
Замечательно. Идем на страницу 10, читаем раздел 6.3 по-английски, или на страницу 25 — там по-украински.
Все понятно: полгода храним при температуре от -90 до -60, после разморозки можно держать 5 дней в обычном холодильнике, от +2 до +8.
Об этом говорят и на сайте производителя, фирмы Пфайзер, даже выделено жирным: «The vaccine can be stored for five days at refrigerated 2-8°C conditions».
Условия, конечно, очень жесткие. Особенно для Украины, где морозильников с температурой -70 в регионах нет. Поэтому еще 11 января 2021 года я предложил «простое решение» этой проблемы: составить инструкцию специально для Украины, и в ней написать, например: «Разрешено хранить при +20».
Конечно, это была сарказм — точнее, горькая шутка, построенная на реальных событиях 2015 года. Но что вы думаете?!
Идем на сайт реестра лекарственных средств, открываем страницу, посвященную той самой вакцине «Комирнати». Обращаем внимание: регистрационное свидетельство действует с 22 февраля, но приказ МОЗ датирован уже 28 июня. «Причина: зміни у терапевтичних показаннях». Очень интересно.
Справа внизу — кнопка, по которой можно скачать инструкцию.
А инструкция теперь другая, без английской версии. Идем на страницу 10, читаем пункт 6.4 и не верим своим глазам.
Похоже, все так и случилось: сделали «специальную украинскую», без английской версии, инструкцию, и разрешили держать размороженную вакцину в холодильнике не пять дней, а целый месяц. Учитывая, что регистрационное свидетельство осталось прежним, можно быть уверенным, что состав вакцины от этого не поменялся никак.
Украина — страна аномалий.
Пост размещён сторонним пользователем нашего сайта. Мнение редакции может не совпадать с мнением пользователя
-Сцуко, вколоть вовремя не успеем -Если уже колоть, то пес с ней с защитой от ковида, привитый не сдохнет и уже гуд -А при какой температуре плесень всякая убийственная не заведется с месячишко? -Так нефильтрованное пиво при хранении 1 месяц с температурой +2-8 еще не портится! А там биоматериала поболее будет!
Я о том что их логика была "употребить вакцину" и чтобы пациент не издох. И в такую логику их деяния вполне вписываются- если "в отличие от пива это стерильный раствор" то пациент не сдохнет как минимум. Смертность будет "среднеевропейской". А на ковид наср@ть.
TGA approves more flexible storage conditions for Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine 24 May 2021 On Monday 24 May 2021, the TGA approved an application from Pfizer Australia Pty Ltd to change its current storage conditions for its COVID-19 vaccine, COMIRNATYTM. The TGA received the application on Thursday May 20, 2021.
This change extends the approved storage period of the unopened thawed vial at 2-8`C (i.e. in a normal refrigerator after taking out of deep-freeze conditions) at the point of use from five days up to one month (31 days). The changed storage requirements will enable much greater flexibility in the distribution of the vaccine and have a significant impact on the roll out of the vaccine across Australia.
The TGA made this decision based on review of additional stability study data submitted by Pfizer and follows recent similar approvals in some other countries. Changes to storage conditions are included in the Product Information(link is external) for COMIRNATY, users are reminded to refer to this document for correct and up to date information.
Further information on the COVID-19 vaccines can be found on the TGA's website.
Это та же информация про месяц хранения вакцины Pfizer, с американского и австралийского источников. Эти изменения в сроках хранения уже месяц, как актуальны во всем мире, а г-н Дибров только проснулся. Или в очередной раз решил раздуть проблему из ничего на ровном месте.
Украинская аномлия — такие вот «блогеры», с «замедлением времени».
Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало измененные сроки хренения еще черт знает когда:
EMAs human medicines committee (CHMP) has recommended a change to the approved storage conditions of Comirnaty, the COVID-19 vaccine developed by BioNTech and Pfizer, that will facilitate the handling of the vaccine in vaccination centres across the European Union (EU).
This change extends the approved storage period of the unopened thawed vial at 2-8`C (i.e. in a normal fridge after taking out of deep-freeze conditions) from five days to one month (31 days). The change was approved following assessment of additional stability study data submitted to EMA by the marketing authorisation holder. Increased flexibility in the storage and handling of the vaccine is expected to have a significant impact on planning and logistics of vaccine roll-out in EU Member States.
Та блин, ещё в мае официально сообщали, что производитель Файзера продлил сроки хранения в обычном холодильнике до месяца, но антипрививочникам всё неймётся! Ну да ничего, эта Корона таки выведет всех антипрививочников на чистую воду!
Ну так на то он и европейский. Их не устраивает что они могут попасть в 1 из 40 тыщ летальных исходов.
Толи дело раськафедераськанный нароТ! Вообще клинических испытаний проведенно небыло, на санкт-пидербурге "в дополнение к существующей камере крематория добавили еще две":
и никого это не джавахарлает, никаких тебе антипрививочных демонстраций! Просто в тихаря саботируют.
Сцуко, чего на Диброва так ополчились? Да, он ошибся. Но линк на производителя, который он предоставил, до сих пор гласит что 5 дней +2-8:
Once a POU receives a thermal shipper with our vaccine, they have three options for storage: - Ultra-low-temperature freezers, which are commercially available and can extend shelf life for up to six months. - The Pfizer thermal shippers, in which doses will arrive, that can be used as temporary storage units by refilling with dry ice every five days for up to 30 days of storage. - Refrigeration units that are commonly available in hospitals. The vaccine can be stored for five days at refrigerated 2-8°C conditions.
Я бы тоже возможно так же ошибся, ибо первым делом и в качестве самого надежного источника инфы выбрал бы сайт производителя.
«Тормоз» как некоторые тут злорадно вякают не Дибров, а производитель этой вакцины, который до сих пор не обновил инфу на своем сайте.
1) ошибаться может каждый, просто в разных ситуациях цена ошибки разная. Давайте представим, что этот пост посеет сомнения в необходимости вакцинации у 100 человек, которые в итоге заболеют и пара человек умрет. 2) Дибров за ошибку не извинился, хотя она очевидна. 3) писать непроверенную информацию на новостном сайте, некомильфо для нормального блогера.
МОЗ: В Україні змінили вимоги до зберігання вакцини Comirnaty/Pfizer-BioNTech на прохання виробника 15 липня 2021 року
Відповідні зміни набрали чинності згідно з наказом МОЗ України від 09.06.2021 N 1163 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» — bit.ly/MOZ_Pfizer.
Додаток 3, с. 52-55 «Зазначені зміни відповідають змінам, затвердженим рішенням ЕМА».
Інструкція до нових партій вакцини Comirnaty/Pfizer-BioNTech вже містить оновлені вимоги до температури зберігання — bit.ly/Comirnaty.
